OLUMBUS, Ohio (AP) — Lek eksperymentalny padaczki, wykonane z konopi rośliny uprawiane w Anglii to komplikuje debata marihuany w szpitalach i statehouses.
Epidiolex jest prawie czysty ekstrakt kannabidiol lub CBD, z niewielkim tetrahydrokanabinolu, lub THC, który pobiera tradycyjne pot użytkownicy wysoki. CBD produktów są obecny wściekłość w produktach leczniczych pot i działaczy obawiają się, że jeśli producent Epidiolex udaje się uzyskać zatwierdzenie FDA to podcina impulsu politycznego ruchu marihuany.
Anup Patel, neurolog dziecięcy, który nadzoruje Epidiolex (wymawiane '- pih - barwnik' eh - uh - lehx) badania kliniczne w całym kraju Children's Hospital w Columbus, nalega, by lek zawiera optymalne marihuany znany związek w leczeniu napadów. Cytował on eksperyment, który wykazał, że dzieci mogą boleć przy użyciu całego zakładu.
Patel narzeka, że dzieci z padaczką są używane - tym podczas nieudanej akcji głosowanie Ohio w zeszłym roku - dążyć do legalizacji marihuany.
"Ludzie są mieszanie warunki, mieszanie pomysłów," powiedział. "Nie jestem pewien czy to właśnie z powodu nieporozumień, braku wiedzy lub celowo."
Karmen Hanson, specjalista od polityki marihuany dla bezpartyjny krajowych konferencji z legislatury stanowe, powiedział, że obie strony są po kursie.
"Argument dla tradycyjnych marihuany (całej rośliny) jest to, że ludzie wiedzą, co działa dla nich - czy masz zamiar zrobić własne koncentratów lub vape lub spalaniu, wykorzystania produktów ukwiecony, oleje, you name it - więc chcą chronić ich zdolność do tego," powiedziała. "Inne obozu chce zobaczyć nauka head-to-head, aby nadać mu bardziej naukowych ważności, podniesienie poziomu produktów, które są produkowane pod względem niezawodności i spójności."
Patel jest w obozie 2. On osobiście lobbował Aby uzyskać pacjentów USA dostęp do Epidiolex, który powiedział, że jest skuteczny, spójne i nie dostać wysokie użytkowników.
Około dwóch lat temu, Patel przekonał londyńskiego GW Pharmaceuticals dać mu tyle leku dla pojedynczego pacjenta, a urodził się jego szpitalu badania. W ubiegłym miesiącu firma wydała pozytywne wyniki badań na późnym etapie. Planuje podjąć Epidiolex do US Food and Drug Administration jeszcze w tym roku.
FDA nie znalazło jakiejkolwiek botaniczny marihuany być bezpieczne lub skuteczne w leczeniu każdej choroby lub stanu, powiedział rzecznik Michael Felberbaum. Jeśli zatwierdzone, Epidiolex będzie pierwszy. Dostępne są dwa syntetycznych kannabinoidów - Marinol i Cesamet.
Zatwierdzenie FDA pozwoliłyby dowolnego lekarza o przepisanie Epidiolex do każdego pacjenta, i byłby objęty ubezpieczeniem. Nie ma prawa lub głosowanie problem byłby zobowiązany.
Wielu działaczy marihuany strach będzie znak homologacji Epidiolex na początku przejęcia Big Pharma rośliny marihuany, podcięcia, zdolność się leczyć, jak im się podoba.
"Nie jesteśmy zainteresowani formie tabletek (faktycznie oleju) z naturalnych roślin," powiedział Wendy Johnson, który reprezentuje skojarzenie bezpieczeństwa konopi w Ohio, gdzie prawodawstwo marihuany został wprowadzony w ubiegłym tygodniu. "W rzeczywistości, to jest patrzyli na bardzo niekorzystnie i jako przeszkodą na drodze do całego zakładu."
Dwadzieścia trzy państwa mają teraz kompleksowe medyczne marihuany i marihuany programy - ale 17, inni wybrali tylko po to zezwolić na stosowanie produktów "Niskie THC, wysoki kannabidiol", głównie mom-and-pop konopi oleje lub konopi ekstrakty.
Od marihuany nie można legalnie hodować w tych 17 państw, węższy rachunki nie są czymś więcej niż ochrony prawnej dla ludzi, którzy są w stanie uzyskać dostęp do produktów, Hanson powiedział. Low-THC, wysokiej CBD szczep marihuany Charlotte's web wywoływana jest uprawiana w Colorado, na przykład, gdzie marihuana jest legalne.
"Oni są martwi się o politycznych odzew. To jest to w końcu,"powiedział John Hudak, senior fellow w Brookings Institution, który studiuje prawo marihuany. "Oni są martwi się o reklamę wykonywany przed nimi."
Tara Cordle, Wheelersburg, Ohio, ma 10-letniego syna, Waylon, kto cierpi na ciężką postać padaczki i jest częścią Epidiolex badań klinicznych w całym kraju Children's Hospital w Columbus.
Powiedziała, że ona również chce Waylon mieć dostęp do całego marihuany, nawet jeśli ma ryzyka. Cordle powiedział, że to jest trudne, jako rodzic, nie po to, aby mieć nadzieję na cudowne lekarstwo - jak szeroko rozpowszechnione historia 6-letnia Charlotte Figi widząc jej drgawki, upuść z 300 na tydzień do trzech, nadając jej nazwę do Charlotte's web.
Powiedziała, że Waylon ma 47 tabletki dziennie, pigułki, które czynią z niego potu, które dają mu biegunka, który umieścił go na ryzyko kamicy nerkowej lub promujące wczesnego wystąpienia osteoporozy.
"Nie jestem boi się robić metodą prób i błędów," powiedziała, "ponieważ każdego leku zajęcie, które umieścić swoje dziecko na to metodą prób i błędów."
